UNIVERZITA KARLOVA V PRAZE
2. lékařská fakulta
V Úvalu 84, Praha 5 – Motol
Dlouhodobé ukládání elektronických dat
V souvislosti s odstraněním nedostatků zjištěných v rámci kontroly Státního ústavu pro kontrolu léčiv v souvislosti s dodržováním zák. č. 378/2OO7 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, ukládám Oddělení informačních systémů 2. lékařské fakulty UK a FN Motol ve spolupráci s Klinikou dětské onkologie a hematologie 2. lékařské fakulty UK a FN Motol neprodleně zajistit dlouhodobé ukládání a provozní zálohování výsledkových protokolů finální kontroly HLP a primárních záznamů po dobu 30 let od jejich vytvoření, a to v souladu s platnou právní úpravou a předpisy Státního ústavu pro kontrolu léčiv.
Za splnění tohoto opatření odpovídá vedoucí Odd. informačních systémů 2. LF UK a FNM.
V Praze dne 25. 8. 2014 |
prof. MUDr. Vladimír Komárek, CSc. děkan fakulty |